Ynvestearring sil oankommende IGALMI ™ kommersjele aktiviteit yn 'e FS stypje en fierdere ûntwikkeling fan klinyske pipeline
NEW HAVEN, Conn., 19 april 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. bedriuw dat medisinen transformearret yn neurowittenskip en immuno-onkology, kundige hjoed in strategyske finansieringsoerienkomst oan mei Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") en fûnsen beheard troch de Qatar Investment Authority ("QIA"). Under de oerienkomst sille Oaktree en QIA leverje oant $ 260 miljoen yn totale finansiering om de kommersjele aktiviteiten fan it bedriuw IGALMI ™ (dexmedetomidine) sublinguale membraan te stypjen. Dêrnjonken is de finansiering bedoeld om de útwreiding fan BXCL501 klinyske ûntwikkelingspogingen te stypjen, ynklusyf in pivotal Fase 3-programma foar de akute behanneling fan agitaasje yn pasjinten mei de sykte fan Alzheimer (AD), lykas ek it ekstra klinyske projekt fan neuroscience en immuno-onkology fan it bedriuw.
It strategysk finansieringsproses op lange termyn wurdt laat troch Oaktree en omfettet de folgjende komponinten:
Under de oerienkomst sil BioXcel Therapeutics goedkarring krije fan 'e US Food and Drug Administration (FDA) foar it gebrûk fan it BXCL501-produkt fan it bedriuw foar de akute behanneling fan agitaasje ferbûn mei skizofrenia of bipolare I- of II-steurnis yn folwoeksenen. 5 april 2022, nei FDA-goedkarring fan IGALMI.
Wichtige skaaimerken fan 'e finansiering omfetsje in kredytline foar allinich ynteresse mei in termyn fan fiif jier en FDA-goedkarring fan BXCL501 foar de akute behanneling fan agitaasje ferbûn mei de sykte fan Alzheimer. , ynklusyf BXCL701, de ûndersiikende mûnlinge oanberne ymmúnaktivator fan it bedriuw. Under de betingsten fan 'e oerienkomst foar finansiering fan ynkommensbelang, sille Oaktree en QIA tierde betellingen foar finansiering fan ynkommensbelang krije, ûnder foarbehâld fan in maksimale weromkeap, op nettoferkeap fan IGALMI en elke oare takomstige BXCL501 produkten yn 'e Feriene Steaten. Ynkommen rinte finansiering tariven fariearje fan 0,375% oant 7,750% fan jierlikse nettoferkeap fan IGALMI en alle oare takomst BXCL501 produkten yn de FS. omfettet ek in potinsjele ynvestearring yn eigen fermogen fan maksimaal $ 5 miljoen yn 'e mienskiplike oandiel fan it bedriuw, op' e opsje fan Oaktree en QIA, ûnder foarbehâld fan in kredytoerienkomst tsjin in priis per oandiel lykweardich oan in preemje fan 10% oer de preemje fan 30% dy't Oaktree soe feroarsaakje en/of QIA om de opsje út te oefenjen De deistige folume-gewogen gemiddelde priis.
Nei it sluten fan dizze transaksje, tegearre mei it cashbalâns fan it bedriuw en ferwachte bedriuwsplan, ferwachtet BioXcel Therapeutics in substansjeel mearjierrich wurkkapitaal te hawwen. De folsleine útfiering fan dizze finansiering sil it bedriuw in cash runway jaan yn 2025.
"Nei ús resinte goedkarring fan IGALMI en de oankundiging fan hjoeddeistige finansiering, binne wy noait better positionearre om ús fyzje te realisearjen fan it liedende bedriuw foar keunstmjittige yntelliginsje neurowittenskip," sei Dr. Vimal Mehta, CEO fan BioXcel Therapeutics."Wy binne bliid mei it fersterkjen fan ús cashposysje yn 't foarste plak mei net-dilutyf kapitaal as wy tariede op it lansearjen fan IGALMI en foarútgong fan ús trije-pylders portfolio groeistrategy foar dizze franchise, dy't omfettet it folgjen fan ekstra oanwizings, it útwreidzjen fan ús geografysk berik en it útwreidzjen fan medyske IGALMI's ynstelling is beskikber .Yn 'e tuskentiid bliuwe wy ynsette foar it fuortsterkjen fan ús ekstra portefúlje fan neurowittenskip en immuno-onkology, ynklusyf BXCL502 en BXCL701.
"Wy binne bliid om gear te wurkjen mei BioXcel Therapeutics yn dizze kommende perioade fan ferwachte groei, benammen de resinte goedkarring en ferwachte kommersjele lansearring fan IGALMI as in acute behanneling foar agitaasje ferbûn mei folwoeksen skizofrenia of bipolare I- of II-steurnis," sei Aman Kumar, Co. -Portfolio Manager fan Oaktree Life Sciences Lending. de wrâld."
Oanfoljende ynformaasje oangeande de strategyske finansiering is fêstlein yn BioXcel Therapeutics 'Form 8-K-oanjefte by de US Securities and Exchange Commission (SEC).
IGALMI (dexmedetomidine) sublinguale film, eartiids bekend as BXCL501, is in proprietêre orale oplossende filmformulering fan dexmedetomidine oanjûn foar de akute behanneling fan pasjinten mei skizofrenia of bipolare steuring ûnder tafersjoch fan in sûnenssoarchoanbieder Adult agitation assosjearre mei Type I of II disorder. De feiligens en effektiviteit fan IGALMI binne net mear as 24 oeren nei de earste dosis fêststeld. Op 5 april 2022 hat de US Food and Drug Administration (FDA) IGALMI goedkard basearre op gegevens fan twa pivotale randomisearre, dûbelblinde, placebo-kontroleare , Parallel-groep Phase 3 triennen dy't IGALMI evaluearje foar akute behanneling Agitaasje ferbûn mei skizofrenia.SERENITY I) of bipolare I of II disorder (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. algoritmen learen om nije therapeutyske yndikatoaren te identifisearjen. It kommersjele produkt IGALMI (ûntwikkele as BXCL501) is in proprietêre dexmedetomidine sublinguale filmformulering goedkard troch de FDA foar de akute behanneling fan agitaasje ferbûn mei skizofrenia of bipolare I- of II-steurnis yn folwoeksenen .BXCL501 is ek wurdt evaluearre foar de akute behanneling fan 'e sykte fan Alzheimer, en as in oanfoljende behanneling foar grutte depressive oandwaning. de behanneling fan agressive prostaatkanker en avansearre solide tumors, dy't binne refractaire of ûnbehandele checkpoint-inhibitoren. Foar mear ynformaasje, besykje www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities fungearre as ienige struktureel adviseur foar BioXcel Therapeutics en Cooley LLP fungearre as juridysk adviseur foar BioXcel Therapeutics. Sullivan & Cromwell LLP tsjinnet as juridysk adviseur foar Oaktree en Shearman & Sterling LLP tsjinnet as juridysk adviseur foar QIA.
Oaktree is in liedend wrâldwide bedriuw foar ynvestearringsbehear spesjalisearre yn alternative ynvestearrings, mei $ 166 miljard oan fermogen ûnder behear fan 31 desimber 2021. investing.assets and noted stocks.It bedriuw hat mear as 1.000 meiwurkers en kantoaren yn 20 stêden oer de hiele wrâld. Foar mear ynformaasje, besykje Oaktree's webside op http://www.oaktreecapital.com/.
De Qatar Investment Authority ("QIA") is it soevereine rykdomfûns fan 'e steat Katar. QIA waard oprjochte yn 2005 om it Nasjonaal Reservefûns te ynvestearjen en te behearjen. QIA is ien fan 'e grutste en meast aktive soevereine rykdomfûnsen yn 'e wrâld. QIA ynvestearret yn in breed skala oan assetklassen en geografyen en wurket mei liedende ynstellingen oer de hiele wrâld om in globaal diversifisearre portefúlje op te bouwen mei in lange-termyn fyzje om duorsume rendeminten te leverjen en by te dragen oan de wolfeart fan Katar. Foar mear ynformaasje oer QIA, please besykje syn webside www.qia.qa.
Dit parseberjocht omfettet "foarútsjennende útspraken" yn 'e betsjutting fan' e Private Securities Litigation Reform Act fan 1995. Forward-looking statements yn dit parseberjocht omfetsje, mar binne net beheind ta: kommersjele lansearring fan IGALMI yn 'e FS om agitaasje te behanneljen yn pasjinten mei skizofreny en bipolare strieling;klinyske ûntwikkeling plannen, ynklusyf it bedriuw syn oanhâldende ûntwikkeling fan BXCL501, foar de behanneling fan pasjinten mei demintens Agitation en as in oanfoljende behanneling foar grutte depressive oandwaning;de takomstige groeiplannen fan it bedriuw;ferwachte finansiering neffens oerienkomsten mei Oaktree en QIA en it bedriuw syn rûsde cash runway en ferwachte adekwaatheid fan it bedriuw syn haadstêd middels. "trochgean," "fan doel," "ûntwerp," "doel," en ferlykbere útdrukkings betsjutte By it identifisearjen fan foarút-looking-looking statements. Dêrneist alle útspraken of ynformaasje, ynklusyf alle ûnderlizzende oannames, oangeande ferwachtings, oertsjûgingen, plannen, prognoazes , doelstellings, prestaasjes of oare skaaimerken fan takomstige eveneminten of omstannichheden, binne foarút-looking.All foarút-looking útspraken binne basearre op it bedriuw syn hjoeddeistige ferwachtings en ferskate oannames.It bedriuw is fan betinken dat syn ferwachtings en oertsjûgingen hawwe in ridlike basis, mar se binne ynherent ûnwis. It bedriuw kin net libje oan syn ferwachtings, en syn oertsjûgingen meie net blike te wêzen korrekt. Werklike resultaten kinne ferskille materieel fan dy beskreaun of ymplisearre troch sokke foarút-looking útspraken as gefolch fan ferskate wichtige faktoaren, ynklusyf, mar net beheind ta: it ferlet fan it bedriuw oan substansjeel ekstra kapitaal en har fermogen om kapitaal op te heljen as nedich;de FDA en ferlykbere bûtenlânske autoriteiten.it bedriuw hat beheinde ûnderfining yn drug ûntdekking en drug ûntwikkeling;tafersjochhâlders meie net akseptearje of iens mei it bedriuw syn oannames, skattings, berekkeningen, konklúzjes of analyzes, of kin it belang fan ynterpretearjen of weagje de gegevens op ferskate manieren, dat kin beynfloedzje de wearde fan in bepaald programma, de goedkarring of kommersjalisaasje fan in bepaald produktkandidaat as it produkt en it bedriuw yn it algemien;it bedriuw hat gjin ûnderfining yn marketing en ferkeap fan farmaseutyske produkten en hat gjin ûnderfining mei IGALMI of BXCL501 ferkeap- en marketingarranzjeminten;IGALMI of de oare produktkandidaten fan it bedriuw binne miskien net akseptabel foar dokters as de algemiene medyske mienskip;it bedriuw is mooglik net by steat om te krijen marketing goedkarring foar BXCL501 yn Jeropa of oare jurisdiksjes;it bedriuw kin substansjeel ekstra kapitaal fereaskje om klinyske proeven te ûntwikkeljen en út te fieren ferbûn mei har produktkandidaten en har operaasjes te stypjen;bedriuwen moatte foldwaan oan in breed skala oan jildende regeljouwing;sûnenssoarchherfoarmingen kinne takomst kommersjeel súkses negatyf beynfloedzje. Dizze en oare wichtige faktoaren wurde besprutsen ûnder de kop "Risikofaktoren" yn har jierferslach op Form 10-K foar it jier einige op 31 desimber 2021, om't dizze faktoaren fan tiid ta tiid kinne ferskine yn har oare oanmeldingen mei de SEC-updates, beskikber op 'e webside fan' e SEC op www.sec.gov.Dizze en oare wichtige faktoaren kinne feroarsaakje dat werklike resultaten materieel ferskille fan dy oanjûn troch de foarút-looking statements yn dit parseberjocht. Alhoewol't it bedriuw der foar kieze kin om sokke foarútstribjende útspraken op in stuit yn 'e takomst te aktualisearjen, útsein as ferplicht troch de wet, ûntslút it elke ferplichting om dit te dwaan, sels as folgjende eveneminten feroarsaakje ús opfettings te feroarjen. Dizze foarút-looking útspraken moatte net útlein wurde as fertsjintwurdigje it bedriuw syn opfettings op hokker datum nei de datum fan dit parseberjocht.
1 De finansiering omfettet ek warrants foar it keapjen fan oandielen fan 'e mienskiplike oandielen fan it bedriuw en warrants om ienheden te keapjen fan' e dochterûndernimming fan it bedriuw LLC, lykas mear folslein beskreaun yn it hjoeddeistige rapport oer Form 8-K yntsjinne op 19 april 2022.
Post tiid: maaie-07-2022