Orale oplossende films
Oral dissolving films (ODF) is in nije orale solide doseringsfoarm mei direkte frijlitting dy't de lêste jierren hieltyd mear yn it bûtenlân brûkt is. It ferskynde yn 'e lette jierren '70. Nei ûntwikkeling is it stadichoan evoluearre fan in ienfâldich portal sûnenssoarchprodukt. De ûntwikkeling is útwreide nei de fjilden fan sûnenssoarchprodukten, produkten foar persoanlike fersoarging en medisinen, en hat brede belangstelling en oandacht lutsen troch syn foardielen dy't oare doseringsfoarmen net hawwe. It wurdt in hieltyd wichtiger membraandoseringssysteem foar medisynlevering, foaral geskikt foar it slikjen fan lestige pasjinten en medisinen mei slimmer earste pass-effekten.
Troch it unike doseringsfoarmfoardiel fan mûnlinge oplossende films, hat it goede tapassingsperspektyf. As in nije dosagefoarm dy't oraal disintegrearjende tabletten ferfange kin, hawwe in protte grutte bedriuwen hjir in grutte belangstelling foar, om de patintperioade fan bepaalde medisinen te ferlingjen troch konverzje fan dosagefoarm is op it stuit in hyt ûndersyksûnderwerp.
Skaaimerken en foardielen fan mûnlinge dissolving films
Gjin needsaak om wetter te drinken, maklik te brûken. Algemien is it produkt ûntwurpen om de grutte fan in stimpel te wêzen, dy't gau op 'e tonge oplost wurde kin en mei normale slikbewegingen opslokt wurde; rappe administraasje en fluch begjin fan effekt; ferlike mei de nasale mucosal rûte, de mûnlinge mucosal rûte is minder kâns te feroarsaakje mucosal skea, en syn reparaasje Sterke funksje; cavity mucosal administraasje kin lokaal oanpast neffens de weefsel permeability te fasilitearjen emergency ferwidering; de drug wurdt gelijkmatig ferdield yn it filmfoarmjende materiaal, de ynhâld is akkuraat, en de stabiliteit en sterkte binne goed. It is foaral geskikt foar tariedings foar bern dy't op it stuit tekoart binne yn Sina. It kin de medikaasjeproblemen fan bern en pasjinten maklik oplosse en de neilibjen fan bern en âldere pasjinten ferbetterje. Dêrom kombinearje in protte farmaseutyske bedriuwen har besteande floeibere tariedingen, kapsules, tabletten en mûnlinge holte.
Neidielen fan mûnlinge dissolving films
De mûnlinge holte kin mucosa opnimme mei beheinde romte. Algemien is de mûnlinge membraan lyts yn folume en de medisynlading is net grut (meastentiids 30-60mg). Allinich guon tige aktive medisinen kinne selektearre wurde; it wichtichste medisyn moat smaakmaskearre wurde, en de smaakstimulus fan 'e medisyn beynfloedet de neilibjen fan Pathway; ûnfrijwillige speeksekretion en slikken beynfloedzje de effektiviteit fan 'e mûnlinge mucosa-paad; net alle stoffen kinne troch de mûnlinge mucosa passe, en har opname wurdt beynfloede troch fetoplosberens; dissociation graad, molekulêre gewicht, ensfh; moatte wurde brûkt ûnder bepaalde betingsten Absorption accelerator; tidens it filmfoarmingproses wurdt it materiaal ferwaarme of it solvent ferdampt, it is maklik om te skomjen, en it is maklik om te fallen tidens it snijproses, en it is maklik om te brekken tidens it snijproses; de film is tin, ljocht, lyts, en maklik te absorbearjen focht. Dêrom binne de easken foar ferpakking relatyf heech, dy't net allinich handich wêze moatte om te brûken, mar ek soargje foar de kwaliteit fan medisinen.
Orale oplossende filmpreparaten ferkocht yn it bûtenlân
Neffens statistyk is de situaasje fan op 'e merk brochte filmformuleringen oant no likernôch as folget. FDA hat goedkard 82 marketed film formulaasjes (ynklusyf ferskate fabrikanten en spesifikaasjes), en Japan PMDA goedkard 17 drugs (ynklusyf ferskillende fabrikanten en spesifikaasjes), ensfh fan 'e filmformulering sil in wichtige rol spylje yn' e folgjende medisynûntwikkeling.
Yn 2004 wie de wrâldwide ferkeap fan mûnlinge filmtechnology yn 'e merk foar OTC- en sûnenssoarchprodukten US $ 25 miljoen, wat steeg nei US $ 500 miljoen yn 2007, US $ 2 miljard yn 2010, en US $ 13 miljard yn 2015.
Aktuele status fan ynlânske ûntwikkeling en tapassing fan orale dissolving filmpreparaten
Gjin mûle-smeltende filmprodukten binne goedkard foar marketing yn Sina, en se binne allegear yn 'e steat fan ûndersyk. De fabrikanten en fariëteiten dy't binne goedkard foar klinyske en registraasjeapplikaasjes yn 'e beoardielingsstadium binne as folget:
De ynlânske fabrikanten dy't it grutste oantal mûnlinge oplosmiddels ferklearje binne Qilu (7 fariëteiten), Hengrui (4 fariëteiten), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 fariëteiten), en Sichuan Baili Pharmaceutical (4 fariëteiten).
De meast ynlânske tapassing foar oraal oplosmiddel is ondansetron oraal oplosmiddel (4 deklaraasjes), olanzapine, risperidon, montelukast, en voglibose hawwe elk 2 deklaraasjes.
Op it stuit is it merkoandiel fan mûnlinge membranen (útsein produkten foar ademferfrissering) fral konsintrearre yn 'e Noardamerikaanske merk. Mei de yngeande en ûntwikkeling fan ferskate ûndersiken oer mûnlinge instant membranen, en de promoasje fan sokke produkten yn Europa en Azië, leau ik dat dizze Ien dosagefoarm in bepaald kommersjeel potinsjeel hat yn medisinen, sûnensprodukten en cosmeceuticals.
Post tiid: mei-28-2022
