Orale dissolving films
Orale dissolving films (ODF) is in nije orale solide direkte frijlitting Dosing-útjout dat hy hieltyd breed brûkt yn 'e lêste jierren. It ferskynde yn 'e lette jierren 1970. Nei ûntwikkeling is it stadichoan evoluearre út in ienfâldich portaal sûnenssoarchprodukt. De ûntwikkeling is útwreide oan 'e fjilden fan sûnenssoarchprodukten, persoanlike soarchprodukten en drugs, en hat breed ynteresse oanlutsen en oandacht fanwegen syn foardielen dy't oare dosisfoarmen net hawwe. It wurdt in hieltyd wichtiger membraan dosering medisyn leveringssysteem, foaral geskikt foar it slagjen fan lestige pasjinten en drugs mei mear slimme pas effekten.
Fanwegen it unike dosering formulier foardiel fan orale dissolving films hat it goede applikaasje-perspektiven. As in nije doseringfoarm dat mûnling te ferfangen, hawwe in protte grutte bedriuwen in skerp ynteresse te ferfangen, om de patintperioade fan bepaalde drugs te ferlingjen, troch dosering foar dosis fan dosering
Funksjes en foardielen fan mûnlinge oplossende films
Net nedich om wetter te drinken, maklik te brûken. Yn 't algemien is it produkt ûntworpen om de grutte te wêzen fan in stimpel, dy't gau kin wurde oplost op' e tonge en swalke mei normale swalke bewegingen; rappe administraasje en rappe uitset fan effekt; Yn ferliking mei de neusmûtse rûte, is de Orale Mucosale rûte minder wierskynlik mucosale skea te feroarsaakjen, en syn reparaasje sterke funksje feroarsaakje; Cavity Mucosal-administraasje kin lokaal oanpast wurde neffens de tissue permeabiliteit om needferwidering te fasilitearjen; It drugs wurdt gelyk ferdield yn it filmfoarmich materiaal, de ynhâld is akkuraat, en de stabiliteit en sterkte binne goed. It is foaral geskikt foar tariedings fan bern dy't op it stuit yn koarte oanbod binne yn Sina. It kin de medikaasjeproblemen maklik oplosse fan bern en pasjinten en de neilibjen fan bern en âldere pasjinten ferbetterje. Dêrom kombinearje in protte farmasetyske bedriuwen har besteande floeibere tariedingen, kapsules, tabletten en mûnlinge tafels wurdt it disintegrearjen fan tablet omboud ta in orale snelle oplosse film om it produkt Life-syklus te ferlingjen.
Neidielen fan mûnlinge oplossende films
De orale holte kin mucosa opnimme mei beheinde romte. Yn 't algemien is it orale membraan lyts yn folume en it laden fan drugs is net grut (meastentiids 30-60mg). Allinich guon heul aktive drugs kinne wurde selektearre; It wichtichste drug moat smaakmasker wurde, en de smaak stimulearring fan 'e drug beynfloedet de neilibjen fan paad; Unwillekeurige Saliva SALIVA SECREATION EN SALLOWING SPEPPENT DE EFFEIDFATIGE FAN DE EFFEIDFATEN FAN DE ORAL MUCOSA PATHWAY; Net alle stoffen kinne troch de Orale Mucosa foarby gean, en har opname wurdt beynfloede troch fetfolumens; dissociation graad, molekulêr gewicht, ensfh.; moatte brûkt wurde ûnder bepaalde betingsten ABSORPEVISKERUSER; Tidens it proses fan it filmfoarming, wurdt it materiaal ferwaarme as it oplosmiddel fan solveart, is it maklik om te foamjen, en it is maklik te fallen yn it snijproses, en it is maklik te brekken tidens it snijproses; De film is dun, ljocht, lyts, en maklik om focht te absorbearjen. Dêrom binne de easken foar ferpakking relatyf heech, dy't net allinich net handich wêze moatte om te brûken, mar soargje ek foar de kwaliteit fan medisinen.
Orale ûntbliuwende film tariedings markearre yn it bûtenlân
Neffens statistiken binne de situaasje fan merke film-formulearringen oant no ta rûchwei as folget. FDA hat 82 marketed filmformulaasjes goedkard (ynklusyf ferskate fabrikanten), en Japan PMDA goedkard (ynklusyf ferskate fotorearders en de foardielen en skaaimerken fan 'e filmformulaasje sille in wichtige rol spylje yn folgjende rol yn folsleine rol spielje.
Yn 2004 wie de wrâldwide ferkeap fan Orale Film-technology yn 'e OTC- en sûnenssoarchprodukten US $ 25 miljoen, dy't yn 2007 omheech giet, US $ 2 miljard yn 2015, en US $ 13 miljard yn 2015.
Aktuele status fan ynlânske ûntwikkeling en tapassing fan orale ûntbliuwende film tariedings
Gjin mûlemeljende filmprodukten binne goedkard foar marketing yn Sina, en se binne allegear yn 'e steat fan ûndersyk. De fabrikanten en fariëteiten dy't binne goedkard foar applikaasjes fan klinyske en registraasjedat yn 'e reviewstage binne as folgjend:
De ynlânske fabrikanten dy't it grutste oantal one-oplossen fan Orale-dissolving ferklearje, Hengrui (4 fariëteiten), Shanghai Moderne farmaseutyske (4 fariëtearen), en Sichuan Baili Pharmaceutyske (4 fariëtearen).
De meast binnenlânske applikaasje foar orale oplostmiddel is onald-oplost agal (4 deklaraasjes), olanzapine, risperidone, montelukast, en voglibose hawwe elk 2 deklaraasjes.
Op it stuit, it merkdiel fan Orale membranen (útsein azem frisearjende produkten) is foaral konsintrearre yn 'e Noardamerikaanske merk. Mei it yn-djipte en ûntwikkeling fan ferskate ûndersiken op Orale Instant Membranen, en de promoasje fan sokke produkten yn Jeropa en Asia, ik leau dat dizze dosering bepaalde kommersjele potensjeel hat yn medisinen, sûnensprodukten en kosmecefinyk.
Posttiid: MEI-28-2022